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质量管理体系  GB/T 19001-2016/ISO 9001

ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念,是指“由ISO/TC176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的一系列关于质量管理的国际标准、技术规范、技术报告、手册和网络文件的统称”。
ISO 9000族标准是对于质量管理体系的通用要求或指南,可以帮助组织建立、实施并有效地运行质量管理体系,它不受具体的行业或部门限制,广泛适用于任何类型的组织,无论其是什么行业、性质和规模。ISO 9000族标准总结了工业发达国家先进企业的质量管理实践经验,有助于推动组织建立一套更为系统的质量管理体系,在国内和国际贸易中促进相互理解和信任。

第一次修订——“有限修改”
87版标准面世时,世界各国的经济发展中站主导地位的是制造行业,标准突出地体现了制造业的特点,以满足认证注册的需要,这给标准的广泛应用造成一定局限。
第二次修订——“彻底修改”
2000年,2000版iso9000族标准发布,这次修改在充分总结前两个版本的长处和不足的基础上,对iso9001标准的总体结构和技术内容均进行了彻底修改,正式引入了过程方法模式,增强了标准的通用性和广泛的适用性,促进质量管理原则在各类组织的应用。
第三次修订——“修正”
2008年,2008版标准的发布,在这次修订中,iso9001标准基本保持了原结构、内容、范围不变,也没引入新的要求,但更加明确地表述了2000版标准的要求,同时增强与环境管理体系标准的兼容性。
第四次修订——”重大修订”
2015年9月15日,iso 9000和iso 9001新版标准发布,2015版标准在继续应用过程方法的基础上,强调了过程方法与PDCA和风险管理的思想相结合。Iso9001标准在结构和内容上进行了重大修改,以应对不断变化的组织内外部环境,全面提高组织的生存能力和整体绩效。